ビューローベリタス、株式会社ナイツにISO13485認証書を発行

2014/11/21up

株式会社ナイツ(本社:東京都新宿区)の3サイトを対象に、ISO13485認証書を発行しました。

認証取得組織 株式会社ナイツ
認証範囲 DESIGN, DEVELOPMENT, MANUFACTURING AND SALES OF OPHTHALMIC MEDICAL INSTRUMENTS, LOUPES FOR MEDICAL TREATMENT, ILLUMINATORS AND THEIR ACCESSORIES INTENDED FOR THE USE WITH MEDICAL DEVICES.
*英文認証書より抜粋

(眼科医療機器、医療用ルーペ、医療用イルミネーター及びそれらのアクセサリーの
設計・開発・製造及び販売)

株式会社ナイツのご紹介
1965年の創業以来、半世紀にわたって眼の診断・治療を支える眼底検査器械を中心に、眼科医療ニーズに応える多様な製品の開発・製造・販売を通し、ナイツ独自の価値を提供してきました。医療現場関係者の期待・ニーズに応えるために技術を磨き続け、現在その製品は世界70カ国以上で愛用されています。
今後は、眼科医療領域で培ってきた技術を活かした様々な診療科への貢献、医師による最高のパフォーマンスを支えるオンリーワンの技術「MADE IN JAPAN」そして「MADE BY NEITZ」という新たな価値創造を目指し、事業展開を図ります。
それらの展開を支える品質マネジメントシステムについて、このたび、ISO13485(医療機器品質マネジメントシステムの国際規格)への適合性が確認され、認証を受けました。今後はマネジメントシステムの有効性の継続的改善を通じて、取り組みの強化を図ります。


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