メディカル・デバイス産業振興協議会/中部医療機器工業協会所主催【医療機器分野】国際セミナーで講師を務めました

法規制への対応とグローバル市場の最新動向

2016/8/31up

2016年8月5日に名古屋商工会議所で、メディカル・デバイス産業振興協議会と中部医療機器工業協会による「【医療機器分野】国際セミナーが開催されました。

セミナーでは、JETROによる「世界の医療機器市場の最新動向」の紹介の後、ビューローベリタス審査員 松本、伊崎が登壇し、薬機法の概要、3月に改正版が発行されたISO13485の改定ポイント、実例に基づくグローバル規制の最新動向を解説しました。

  【医療機器分野】国際セミナーで講師を担当 | 厚労省登録認証機関 ビューローベリタス 【医療機器分野】国際セミナーで講師を担当 | 厚労省登録認証機関 ビューローベリタス 【医療機器分野】国際セミナーで講師を担当 | 厚労省登録認証機関 ビューローベリタス  

当初の定員を2倍近く上回る多くの方にご参加を頂き、皆様の高い関心度が伺える中、熱心なご質問が寄せられました。
また、参加者アンケートでは全体の9割を超える方より、「大いに参考になった」または「参考になった」という評価の声を頂戴しました。
どうもありがとうございます。

今後もこのような機会や弊社主催セミナーを通じて、医療機器分野への参入、業務拡大、グローバル展開をお考えの組織の皆様に向けて、有益な情報をタイムリー・丁寧にお届けしてまいります。



医療機器分野への参入、事業拡大、グローバル展開のお取り組みを強力サポート
ビューローベリタスは、厚生労働省登録機関として、医薬品医療機器法における医療機器認証業務を通じ、業界進出・事業拡大を検討される企業の皆様を手厚くサポートします。

また、グローバル展開を目指す国内医療機器メーカーの皆様に向けては、医療機器品質マネジメントシステムの国際規格ISO13485に基づく認証欧州医療機器指令への適合性認証であるCEマーキングを通じて、お取り組みをサポートしてまいります。

お気軽にお問い合わせ下さい。



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システム認証事業本部 製品開発部 医療機器認証グループ
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